특정 업체가 WDA(Wholesale Distribution Authorisation) 혹은 GDP 자격을 소지하고 있는지 여부에 대한 신뢰성 있는 정보들은 어디에서 찾을 수
있을까?
해당 업체가 소재하고 있는 위치에 따라, 관련 정보들을 찾을 수 있는 특정 데이터베이스들이 존재한다.
EudraGMDP
의약품의 도매 유통에는 WDA 자격이 필요하다. 유럽 지역 내에서 해당 자격은 도매 유통업체가 영업하는 EU 회원국의 책임 기관으로부터 부여
받는다. GDP 자격의 경우, 감사를 진행한 책임 기관으로부터 해당 도매 유통업체가 GDP를 준수하고 있다는 감사결과가 나온 경우 해당 자격이
부여된다.
EudraGMDP 사이트는 EU GMP 및 GDP와 관련하여 제조 및 유통 허가, 자격 그리고 GMP 위반 보고서가 발행되는 데이터베이스이다.
해당 데이터베이스는 유럽의약품기구(EMA)에서 유지 및 운영하고 있으며 회원국들은 관련 정보를 인터페이스를 통해 입력한다.
MHRA-GMDP
영국 기관으로부터 발행된 문서들은 2020년 12월 31일 까지는 EudraGMDP에서 참조가 가능하다. 그러나, 2021년 1월 1일 이후부터의 문서는
북부 아일랜드에 소재한 제조소에 대한 문서를 제외하고는 더 이상 발행 및 업데이트가 되고 있지 않다.
브렉시트 이후, 영국 의약품 및 보건의료제품 규제청 (MHRA)는 자체적인 GMDP 데이터베이스를 구축하였으며, MHRA에서 발행한 제조 및
도매 유통 허가 및 자격, 그리고 위반 성명에 대한 정보가 확인이 가능하다.
SwissGMDP Database
스위스 의약품청 (Swissmedic, Swiss regulatory and supervisory authority for medicinal products and medical devices)에서는
현재 EudraGMDP와 비슷하게 SwissGMDP 데이터베이스의 구축을 계획하고 있다. 해당 데이터베이스는 스위스에 소재 및 스위스
의약품청으로부터 유효한 설립 허가증(establishment licence)을 발급받은 모든 업체에 대한 GMP 및 GDP 자격을 리스트화하여 제공할
예정이다.
USA
현재 미국 전체에 대한 허가 자격증이 정리된 데이터베이스는 없다. 그러나, 각 주에서는 각자의 데이터베이스 및 검색 기능을 보유하고
있다. 미국 식품의약품청(FDA)의 웹사이트에 특정 도매 유통업체의 허가를 소관하는 주의 기관으로 이동하는 웹사이트 링크들이 정리되어 있다.
