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ANSI/NSF 49:2019 vs EN 12469:2001: How do they compare?

sureAssist 2024-03-05 10:09:16 조회수 90

생물안전 작업대(biosafety cabinet, BSC)를 사용하여 작업 시 우리는 작업자, 환경, 검체 및 공중보건에 대한 보호가 가능할 것으로 예상한다. 만약 생물 안전 작업대가 이 중 하나라도 보호에 실패할 경우, 실험실에서 작업하는 인원들, 작업의 질과 결과적으로 대중의 건강에 위험이 미칠 수 있다.

모든 2등급 생물안전 작업대는 보호가 기류 균형과 필터 완전성에 따라 달라지는 부분 배리어 시스템으로 정의된다.

전면 그릴에 흡입되는 기류는 inflow(유입)라고 불리며, inflow가 너무 높으면 샘플이 오염이 되고, 만일 inflow가 매우 느릴 경우, 사용자가 오염될 수 있다.

Downflow(하향기류) 공기란 작업구역 상단에서부터 작업 표면까지 내려와 전면과 후면 그릴 사이에 분배되는 균일한 기류이다. downflow는 교차 오염의 위험을 최소화하는 역할을 한다. Downflow가 매우 높으면 inflow의 속도가 저하되고 난류가 발생할 수 있다. 만일 downflow가 매우 느리면 에어로졸을 이동시키는데 적합한 속도에 도달할 수 없다.

모든 설정 포인트(set point)는 제조자가 정의하며 미생물학적 시험 결과를 기반으로 한다.

HEPA 필터의 완전성 시험은 현 시험 기준을 충족하기 위해 에어로졸 광도계를 사용하여 시험한다. 시험의 주 목적은 필터와 필터의 밀봉 부분에서 누출을 찾는 것이다

그렇다면, 생물안전 작업대의 정의는 우리에게 무엇을 말해주는가?


이는 생물학적 봉쇄가 inflow(유입) downflow(하향 기류) 속도와 필터 완전성에 달려있음을 알려준다

전세계적으로, 연간 field certification의 구축 및 수행 시 가장 많이 인용된 표준은 바로 ANSI/NSF 49이며 그 다음은 EN 12469이다. 다음으로 field certification에 관해서 두개의 기준을 기술적으로 분석해볼 예정이다.

EN 12469의 내용과 NSF 49의 이전 내용을 비교하였을 때, 이 표준은 NSF 49:1992의 내용을 기반으로 한 것으로 확인되었다. 그러나 또한 많은 중요한 정보와 특히 시험을 수행하는 올바른 방법을 명확히 하는 모호성을 제거하여 내용을 잘라낸 것 역시 확인할 수 있었다. 





Cleanroomtechnology에서 원문 확인  

 

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